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推行中医药国际行业标准是世界中联义不容辞的责任
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时间:2006-5-9 作者：国家中医药管理局 李振吉 关注度: |
【来源:世界中联】
在中医药国际化进程中，如何运用标准化战略，净化中医药市场，保证中医药在国际上健康有序的发展，推动中医药进一步走向世界，是所有中医药工作者需要认真研究的新课题。
一、标准、标准化的概念及其相互关系
在标准化概念体系中，最基本的概念是标准和标准化。国际标准化组织（ISO）提出的定义是：“得到一致（绝大多数）同意，并经公认的标准化团体批准，作为工作或工作成果的衡量准则、规则或特性要求，供（有关各方）共同重复使用的文件，目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。”同时在附注中指出：“标准应当建立在科学、技术和实践经验的坚实基础上，以促进获得最佳社会效益。”上述定义，各从不同的侧面提示了这一概念的含义，归纳起来有以下几点：1、“建立最佳秩序、取得最佳效益”是建立标准系统的出发点和基本目标。这里所谓的最佳秩序，指的是通过实施标准，使标准化对象有序化程度提高，发挥出最好的功能。这里所谓的最佳效益，就是要标准系统发挥出最好的系统效应，产生理想的效果。2、标准产生的基础，一是将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相结合，纳入标准，以保证标准的科学性。二是标准要反映全面经验和全局的利益。这样的标准才能既体现它的科学性，又体现它的民主性。3、制定标准的对象，己经从技术领域延伸到经济领域和人类生活的其他领域。其外延己经扩展到无法枚举的程度。因此，对象的内涵便缩小为有限的特征，即“重复性事物”。4、标准的本质特征是统一，不同级别的标准是在不同范围内进行统一；不同类型的标准是从不同角度、不同侧面进行统一。有了这个“统一规定”，便可为工作或工作成果确定一个被各方所公认的“衡量准则”。
标准化是人类实践的产物，它是社会发展到一定阶段必然出现的一个活动过程。它随着生产的发生而发生，及随着生产的发展而发展。我国国家标准中，规定的标准化定义是：“在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念，通过制定、发布和实践标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。”国际标准化组织提出的定义是：“针对现实的或潜在的问题，为制定（供有关各方）共同重复使用的规定所进行的活动，其目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。”ISO在公布这个定义的同时作了如下两点注释，一是制定、发布和实施标准的活动。二是标准化的重要作用是改善产品、生产过程和服务对于予定目标的适应性，消除贸易壁垒，便利技术协作。上述两个定义各从不同角度对标准化这一概念和特征进行描述，它们所提示的共同特点是：1、标准化是一个活动过程，是制定标准、贯彻标准进而修订标准的过程。2、标准化的效果只有当标准在社会实践中实施以后，才能表现出来。3、标准化是个相对的概念，在深度和广度上，都有程度的差异。无论就一项标准而言，还是就整个标准系统而言，都在逐步向更深的层次发展。
标准和标准化既有不同的概念，又不可分割。标准是实践经验的总结，是标准化活动的产物。具有重复性特征的事物，才能把以往的经验加以积累，标准就是这种积累的一种方式。一个新标准的产生是这种积累的开始，标准的修订是积累的深化。标准化是一项工作，其目的和作用，都是要通过制定和贯彻具体的标准来体现的。标准化的过程就是人类实践经验不断积累与不断深化的过程。因此，标准化活动不能脱离制定、修订和贯彻标准，这是标准化的基本任务和主要内容。
二、中医药国际化呼唤标准化
推动中医药进一步走向世界，使中医药进入世界主流医学体系，为世界人民的健康保健服务，是中医药现代化、国际化的奋斗目标之一。在立足国内、以内促外，依靠科技、医药并举，因地制宜、双向接轨方针的指引下，中医药对外交流与合作取得了很大的成绩，主要表现在：1、中医药在各国迅速普及。据悉，全英约有中医诊所3000家，仅在伦敦地区就有私人中医诊所数百家，每年大约有250万英国人采用顺势、中草药、按摩、针灸等疗法，支付医药费用9000多万英镑。法国针灸诊所近2600多个，针灸师7000－9000人。荷兰有中医诊所1500家，接受针灸治疗的人数占荷兰总人口的15％左右。美国的50个州中已有44个州立法承认针灸，准予颁发执照或注册，现针灸师已经超过15000多人，中医针灸诊所仅在加州就有800多家，每年有100多万人接受针灸中医疗法，中草药专营公司400余家。加拿大有中医诊所3000家，每年销售中药金额一亿加元，分布在全加各大城市居住地的销售点多达500多个。澳大利亚有中医诊所2000多个，每年至少有280万人次进行中医诊疗。2、学术活动日益活跃。据不完全统计，国际上有1000多个中医药机构和民间学术组织，每年有影响的学术活动有几十个。如：德国自1986年起，每年举办一次“国际中医文献学术会议”，并开展中医药文献展览等活动。3、中医教育发展迅速。澳大利亚、英国都在正规大学中设立中医或针灸专业，纳入正式学历教育。此外，至少有40个国家都开设了中医、针灸教育。如：美国有30余所中医、针灸学校，每年招生上千人，学制由过去的业余制、半日制、改为三年全日制，学校规模最大的有在校生600人左右，目前己有半数以上的中医针灸学校被政府承认。此外，还在20多所综合大学中设有补充／替代医学课程。4、很多国家政府开始关注中医药，中医药在一些国家已经合法化。近几年，在双边政府卫生合作协议中，有40多个含有中医药合作项目。去年在北京召开的中－非传统医药论坛中，参会的20多个国家卫生部门，都对中医药的合作表示了浓厚的兴趣。针灸已在大多数国家取得了合法地位，除新加坡、越南等中医已经取得合法地位的国家外，澳大利亚维多利亚州于2000年5月通过中医法案，承认中医是合法的医生，而且与西医在法律上平等。2001年7月1日，泰国卫生部宣布中医在泰国合法。5、世界卫生组织重视中医药。2001年9月，在文莱召开的WHO地区会议上，通过了传统医药地区发展战略，今年5月在日内瓦召开的世界卫生组织第56次大会上，讨论通过了发展传统医药的决议。这些战略、规划的实施，将有力地推动中医药的传播。6、科学研究方兴未艾，很多国际大型制药公司都对中药的研究开发表示了浓厚的兴趣。在美国一些著名大学如哈佛、斯坦福大学等都建立了专门的研究室，据统计，目前美国中医药研究机构146个，研究内容涉及到针灸原理、艾滋病治疗、从中草药中提取化学成分及有效成分、中医药信息等，并开始注意中医药文献的整理出版工作。德国有百余家中药或植物药厂，十余个中药研究机构，对中药活性成分的提取、质量检测、体内代谢和制剂特性的研究很有成绩。日本全国有十多所汉方医学专业研究机构，44所医科、药科大学建立了生药研究部门，20多所综合大学设有汉方医学研究组织。随着人类“回归自然”呼声的增长，加之西药开发有投资多、周期长等弊端，一些大型制药公司开始注意中药产品的发展潜力，投入巨资开发植物药品种，有的设立天然药物部，有的以开发中药产品为目标，寻求与中国合作，有的已开始研制中药复方制剂。据不完全统计，国际上约有170多家公司、40多个研究团体在从事传统药物的研究开发工作，与此同时，国际上申请中药及其他植物药的专利数量也迅速上升。
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